优势亮点

我具备扎实的RA药政事务专业知识，对国内外药政法规有深入的理解。在1-3年的RA药政事务工作中，我积累了丰富的经验，能够熟练处理各类药政事务相关工作。我具有良好的沟通协调能力，能够与各部门高效合作，确保项目顺利推进。同时，我具备较强的问题解决能力和应变能力，能够快速应对各种突发情况，为企业的药品研发和注册提供有力的支持。

工作经历

犬小猎有限公司

生物制药/工程

2022/12 - 至今

在某公司担任RA药政事务专员的1-3年里，我主要负责以下工作： 1、负责药品注册资料的整理和撰写，确保资料的准确性和完整性。期间，我成功整理并撰写了x份药品注册资料，为公司的药品注册工作提供了有力支持。 2、与相关部门密切合作，跟进药品注册审批进度。通过积极沟通与协调，我成功推动了x个药品注册项目的审批进程，提高了审批效率。 3、关注国内外药政法规的动态变化，及时为公司提供相关政策信息。我定期收集和分析药政法规信息，为公司的决策提供了重要依据，确保公司的药品研发和注册工作符合法规要求。

项目经历

XXX项目

生物制药/工程

2022/12 - 2023/03

在某项目中，我作为RA药政事务专员，主要承担了以下职责： 1、参与项目的前期调研，收集相关药政法规信息，为项目的顺利开展提供政策支持。 2、负责项目注册资料的准备和提交，确保资料符合法规要求。在项目过程中，我成功准备并提交了项目注册资料，为项目的推进奠定了基础。 3、与监管部门进行沟通协调，及时解决项目中出现的问题。通过积极的沟通与协调，我成功解决了x个项目中的问题，确保了项目的顺利进行。

教育经历

天津大学

2018/09 - 2022/07

本科 (非统招) | 制药工程