优势亮点

我具备扎实的医学知识和丰富的临床经验，作为一名临床监查员CRA，我对GCP（药物临床试验质量管理规范）有着深入的理解和严格的执行能力。在沟通协调方面，我能够与各方面人员进行有效的沟通，确保临床试验的顺利进行。我注重细节，严谨认真，能够及时发现和解决问题，保证临床试验数据的准确性和可靠性。

工作经历

犬小猎有限公司

临床监查员CRA

2015/11 - 至今

在过去的10年以上工作中，我积累了丰富的临床监查经验。 1、在某公司，负责多个临床试验项目的监查工作。制定详细的监查计划，确保项目按照方案和GCP要求进行。在项目进行过程中，定期对研究中心进行实地监查，检查病例报告表的填写情况、数据的准确性以及试验药物的管理情况等。通过我的努力，及时发现并解决了多个问题，保证了项目的顺利进行，项目按时完成率达到了x%。 2、在另一家公司，参与了一项重要的新药临床试验。在试验启动阶段，协助研究者完成试验前的各项准备工作，包括培训、文件整理等。在试验进行过程中，密切关注受试者的安全和权益，及时处理不良事件。通过有效的沟通和协调，解决了研究者和申办方之间的一些分歧，提高了各方的满意度，研究者的满意度达到了x%。 3、在某医药公司，负责一项国际多中心临床试验的国内部分监查工作。与国外团队保持密切沟通，确保国内外试验数据的一致性和规范性。在项目结束阶段，协助完成数据清理和统计分析工作，为药品的注册申报提供了有力的支持，该药品最终成功获得上市批准。

项目经历

XXX项目

临床监查员CRA

2015/11 - 2016/02

在参与的多个临床项目中，我承担了重要的角色。 1、某抗肿瘤药物临床试验项目中，作为主要监查员，负责监查多个研究中心的试验进展。确保研究人员严格按照试验方案进行操作，对病例报告表进行认真审核，及时发现数据中的问题并进行纠正。最终，该项目顺利完成，试验结果为药物的上市提供了重要依据。 2、某心血管疾病药物临床试验项目中，参与项目的策划和实施。在试验过程中，积极与研究者沟通，解决试验中出现的问题。同时，对试验数据进行严格管理，保证数据的真实性和可靠性。该项目的成功实施，为心血管疾病的治疗提供了新的选择。 3、某疫苗临床试验项目中，负责监查疫苗的安全性和有效性。对受试者的接种情况进行跟踪，及时收集和报告不良事件。通过严格的监查和管理，确保了疫苗临床试验的顺利进行，为疫苗的推广应用提供了有力支持。

教育经历

山东大学

2011/09 - 2015/07

本科 (非统招) | 临床医学