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淡雅

优势亮点

我具备扎实的药学专业知识,熟悉国内外药品研发、注册法规及相关技术指导原则。在药学领域拥有丰富的经验,能够熟练运用各种分析技术和仪器设备。具有良好的团队管理能力和沟通协调能力,能够有效地组织和领导团队完成各项任务。对新药研发充满热情,不断追求卓越,致力于为患者提供更安全、有效的药物。

工作经历

犬小猎有限公司

技术/研发总监

2022/12 - 至今

在过去的1-3年中,我在某公司担任药学总监,主要负责以下工作: 1. 领导和管理药学团队,制定团队的工作计划和目标,确保团队的高效运作。定期组织团队会议,进行工作汇报和问题讨论,及时解决团队中出现的问题,提高团队的凝聚力和工作效率。 2. 负责新药研发项目的药学研究工作,包括原料药和制剂的工艺研究、质量研究等。制定详细的研究方案,指导实验人员进行实验操作,确保研究工作的顺利进行。在研究过程中,严格控制实验条件和操作规范,保证实验数据的准确性和可靠性。 3. 参与药品注册申报工作,撰写注册申报资料,与药品监管部门进行沟通和协调,确保申报资料的规范性和符合性。在注册申报过程中,及时关注法规政策的变化,对申报资料进行及时的调整和完善,提高注册申报的成功率。 4. 与其他部门(如临床部门、药理毒理部门等)进行密切合作,协调各方资源,确保新药研发项目的顺利推进。定期组织跨部门会议,进行项目进展情况的汇报和讨论,及时解决项目中出现的问题,保证项目按时完成。

项目经历

XXX项目

技术/研发总监

2022/12 - 2023/03

在担任药学总监期间,我参与了多个新药研发项目,以下是其中的两个项目: 1. 某抗癌药物项目:作为药学总监,我负责该项目的药学研究工作。在原料药工艺研究方面,通过优化合成路线,提高了原料药的纯度和收率,降低了生产成本。在制剂研究方面,成功开发了一种新型制剂,提高了药物的稳定性和生物利用度。该项目目前已进入临床试验阶段。 2. 某心血管疾病药物项目:在该项目中,我带领药学团队完成了原料药和制剂的工艺研究及质量研究工作。通过对工艺参数的优化,提高了产品的质量和一致性。同时,积极参与项目的注册申报工作,与药品监管部门保持良好的沟通,确保申报资料的顺利提交。该项目已获得药品注册批件,即将上市销售。

教育经历

中南大学

2018/09 - 2022/07

本科 (非统招) | 计算机科学与技术

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