优势亮点

我具备扎实的医疗器械专业知识，熟悉医疗器械研发流程及相关法规标准。在团队管理方面，能够有效地协调团队成员，确保项目的顺利进行。对于新技术和新理念，我始终保持着敏锐的洞察力，不断推动医疗器械研发的创新发展。同时，我具有良好的沟通能力和问题解决能力，能够与各部门紧密合作，共同攻克研发过程中的难题。

工作经历

犬小猎有限公司

器械研发管理

2022/11 - 至今

在某医疗器械公司担任研发负责人的1-3年时间里，我主要负责以下工作： 1、主导了多个医疗器械产品的研发工作，包括需求分析、方案设计、技术研发等环节。在产品需求分析阶段，深入了解市场需求和客户反馈，确保产品功能符合市场预期。 2、带领团队进行技术攻关，解决了多项技术难题，如提高了产品的稳定性和可靠性，将产品故障率降低了x%。 3、负责与生产部门沟通协调，优化生产工艺，提高生产效率，使产品生产周期缩短了x天。 4、积极参与产品的注册申报工作，确保产品符合相关法规标准，成功推动了x个产品获得医疗器械注册证。

项目经历

XXX项目

器械研发管理

2022/11 - 2023/02

在某医疗器械研发项目中，我的职责及取得的成果如下： 1、作为项目负责人，全面负责项目的策划、组织和实施。制定了详细的项目计划，明确了各个阶段的任务和目标。 2、带领团队完成了产品的设计和开发工作，在设计过程中，充分考虑了产品的安全性、有效性和易用性。通过不断优化设计方案，提高了产品的性能和质量。 3、参与产品的测试和验证工作，对产品进行了严格的性能测试和安全性评估。及时解决了测试过程中发现的问题，确保产品符合相关标准和要求。最终，该项目成功完成，产品顺利投入市场，获得了客户的高度认可。 2、在另一医疗器械研发项目中，负责项目的技术指导和质量控制。组织团队成员进行技术研讨和方案论证，确保项目技术路线的正确性。加强对项目过程的质量监控，及时发现和解决质量问题。通过团队的共同努力，该项目按时完成，产品性能达到了预期目标，为公司带来了良好的经济效益和社会效益。

教育经历

南京大学

2018/09 - 2022/07

本科 (非统招) | 生物医学工程