优势亮点

我具备扎实的 GMP 知识体系，对药品生产质量管理规范有深入的理解和把握。在 1-3 年的 GMP 审核员工作中，我积累了丰富的实践经验，能够熟练运用相关标准和法规进行审核工作。我注重细节，严谨认真，具备较强的分析问题和解决问题的能力。同时，我具有良好的沟通能力和团队协作精神，能够与各部门有效地合作，共同推动企业质量管理水平的提升。

工作经历

犬小猎有限公司

审核员

2022/10 - 至今

在过去的 1-3 年中，我作为 GMP 审核员，主要负责对药品生产企业进行 GMP 审核。 1、深入了解企业的生产流程和质量管理体系，依据 GMP 标准对企业的文件系统、人员资质、厂房设施、设备管理、生产过程、质量控制等方面进行全面审核。在审核过程中，发现并指出企业存在的问题，提出合理的改进建议，帮助企业提升质量管理水平。 2、参与制定审核计划和方案，明确审核的重点和目标。根据审核计划，对企业进行现场审核，收集相关证据，确保审核的客观性和公正性。 3、与企业相关人员进行沟通和交流，解答他们关于 GMP 标准的疑问，提高企业员工对质量管理的认识和重视程度。 4、对审核结果进行总结和分析，撰写审核报告，向管理层汇报审核情况。通过审核，我成功帮助多家企业发现并解决了质量管理方面的问题，提高了企业的产品质量和市场竞争力。

项目经历

XXX项目

审核员

2022/10 - 2023/01

在某项目中，我作为 GMP 审核员，负责对一家新建的药品生产企业进行 GMP 认证审核。 1、在项目前期，我对企业的设计文件和施工方案进行了审核，提出了一些改进意见，确保企业的厂房设施和设备符合 GMP 要求。 2、在项目实施过程中，我对企业的人员培训、文件编制、生产过程控制等方面进行了指导和监督，帮助企业建立了完善的质量管理体系。 3、在项目后期，我对企业进行了全面的 GMP 认证审核，通过现场检查、文件审核和人员考核等方式，对企业的质量管理水平进行了评估。最终，该企业顺利通过了 GMP 认证，为其产品上市奠定了坚实的基础。 在另一个项目中，我参与了一家药品生产企业的 GMP 跟踪检查。 1、我对企业上次 GMP 审核中发现的问题进行了复查，确保企业已经采取了有效的整改措施。 2、对企业的质量管理体系进行了持续监督，发现了一些新的问题，并及时提出了改进建议。通过这次跟踪检查，企业的质量管理水平得到了进一步的提高。

教育经历

中南大学

2018/09 - 2022/07

本科 (非统招) | 工商管理